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上海代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求

录入编辑:创业网 | 发布时间:2025-10-30
魔都范围内代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求如下:上海代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求一、硬性要求之场地: 1、 最好是用商业或办公性质,产权证复印件,房屋租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(···

魔都范围内代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求如下:


上海代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求


一、硬性要求之场地:


  1、 最好是用商业或办公性质,产权证复印件,房屋租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(购房合同),房屋预售许可证复印件,开发商都能提供;


 备注:如果产权上面的地址和目前地址不统一需要出地址证明文件。在当地派出所或公安局办理。


  2、场地面积要求:100平的经营面积。60平的仓库面积。


       备注:经营面积和仓库面积可以不用在一起,也可以不在同一个区,可以跨区租赁都可以。这样可节约企业前期成本。如果前期找房性价不高的情况也可以找小侯推荐性价比最高的地方。


二、硬性要求之人员专业与人数配置:


  1、企业质量负责人具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业)大学学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。年龄不超过65周岁。


  备注:法人企业负责人不能兼质量负责人。最好提供质量负责身份证,学历证原件。


 2、要求相对应岗位有关人员如:验收、养护、售后服务等。


 备注:如果需要代办就只需提供2-3个人员就可以了。


以上就是专业代办需要企业提供的2个硬性要求,当然我们也可以全部提供,只是相对代办价格比较贵。性价比最高的就是把上面2个条件满足。其它办理资料都由我们准备。


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